2020年10月28日

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最小12岁, 美将对儿童试验新冠疫苗

 

美国新闻网10月14日综合,据多家媒体报道,美国制药商辉瑞(Pfizer)计划开始对最小只有12岁的儿童进行新冠疫苗试验,家长们已经表示有兴趣让他们的孩子参加。这也将是美国首次对儿童进行新冠病毒疫苗试验。

据报道,辛辛那提儿童医院(Cincinnati Children ‘s Hospital)疫苗研究中心主任罗伯特·弗伦克(Robert Frenck)博士表示,该医院的一个团队将于本周开始为16岁和17岁的青少年接种疫苗,随后将开始为12至15岁的青少年接种。

该公司在其网站上证实,已获得美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的批准,允许年龄最小为12岁的儿童参加试验。

弗伦克强调:“我认为有一件重要的事情是要知道的,虽然儿童死于新冠的比率低于老年人,但它不是零。儿童并非不会感染,美国已经有50多万儿童被确诊新冠。”

他表示,儿童可能会患上严重疾病,也可能死于新冠。他们还会将病毒传播给其他更脆弱的人,包括父母、祖父母、医疗工作者和其他人。甚至儿童还可能会因为新冠病毒感染而出现一种罕见的儿童多系统炎症综合征(misc)。并且,弗伦克还称,感染新冠的儿童实际比官方数据显示的要更多,只不过症状还没有严重到家长要求他们去看医生的程度。

此外,FDA已经要求生产新冠疫苗的公司在不同人群中进行测试,包括在药物和疫苗试验中通常被遗漏的人群,如老年人、黑人、西班牙裔和美国原住民。

辉瑞是在美国进行3期高级临床试验的4家制药公司之一。该公司表示,其试验已招募了近3.8万名志愿者,其中超过31000人接受了第二次注射。

弗伦克表示,目前已有90多人响应了一则招募青少年志愿者的广告。

该公司在其官网上表示:“如果获得监管部门的批准或授权,公司预计到2020年底在全球生产1亿剂疫苗,到2021年底可能生产13亿剂。”

但值得一提的是,据CNBC报道,美国疾病控制和预防中心(CDC)于10月14日在官网公开发表声明,表示一旦疫苗上市,也不建议儿童首先接种疫苗。大多数研制新型新冠疫苗的制药商只对未怀孕的健康成年人进行了试验。医学专家表示,在儿童试验完成之前,新冠疫苗在美国的使用将会受限。

其次,医学专家还称,在研究人员评估安全风险的临床试验中,孕妇和儿童通常是最后一个接受检测的。美国国家科学、工程和医学研究院在9月发布的一份提案草案也提到,疫苗将分四个阶段分发,首先接种疫苗的是卫生工作者、老年人和有潜在健康问题的人,儿童和年轻人是第三批次。

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